Medical Devices
Expertos en sistemas de gestión de calidad ISO 13485 y marcado CE según reglamento 745/2017 y 746/2017. Ponemos, toda nuestra experiencia, creatividad y conocimiento al servicio de nuestros clientes para asesorarles desde el diseño, hasta la puesta en mercado de sus productos sanitarios. Nuestro objetivo es agilizar la gestión y los trámites para conseguir comercializar los productos de la forma más sencilla y rápida posible
- Consultoría para la implantación ISO13485
- Auditorías internas, mantenimiento, sistema de gestión de calidad
- Búsqueda e implantación de mejoras de calidad
- Marcado CE de productos sanitarios según reglamento 745/2017 e in-vitro según reglamento 746/2017
- Industrialización de productos; Desarrollo del proyecto de fabricación, Búsqueda de proveedores, ensamblaje y puesta en marcha
- Importar medical devices de terceros países
- Consultoría equipos de diseño de nuevos productos
